紅星資本局11月6日消息,近日,一針百萬元的抗癌藥CAR-T再上熱搜。據(jù)多家媒體此前報(bào)道,包括合源生物的納基奧侖賽注射液在內(nèi)的CAR-T產(chǎn)品,有望在今年的商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商中實(shí)現(xiàn)突破。
據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息,10月30日至11月3日,該局組織開展2025年國家基本醫(yī)保藥品目錄談判競價(jià)和商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商工作,120家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場參與,其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競價(jià)的目錄外藥品127個(gè),參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品24個(gè)。
11月6日,復(fù)星凱瑞、科濟(jì)藥業(yè)(02171.HK)等藥企相關(guān)人士向紅星資本局表示,公司CAR-T產(chǎn)品是否將納入商保,最終結(jié)果要等待國家醫(yī)保局公布。
百萬一針的抗癌藥有望首次納入商保
有企業(yè)稱“談得很順利”,最終結(jié)果待公布
資料顯示,CAR-T療法是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法的簡稱,主要用于白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤,簡單說就是從患者體內(nèi)采集免疫細(xì)胞,經(jīng)基因改造后變成精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞的“生物導(dǎo)彈”,回輸體內(nèi)專門攻擊癌細(xì)胞,對部分難治性血液腫瘤療效顯著。由于“一人一藥”的定制屬性,CAR-T定價(jià)普遍高達(dá)百萬元一針,讓無數(shù)血液腫瘤患者望而卻步。
10月30日至11月3日,為期五天的國家醫(yī)保談判正式落幕。據(jù)現(xiàn)場媒體報(bào)道,與往年的最大差異是,國談前三天進(jìn)行國家醫(yī)保目錄的談判,最后兩天啟動(dòng)首次商保創(chuàng)新藥目錄談判。據(jù)介紹,今年是首次引入創(chuàng)新藥目錄的一年,國家醫(yī)保局在規(guī)則上創(chuàng)新了價(jià)格協(xié)商機(jī)制,協(xié)調(diào)藥企與商保進(jìn)行價(jià)格協(xié)商。
紅星資本局注意到,今年9月,國家醫(yī)保局宣布完成2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整的專家評審工作,5款CAR-T療法均通過了商保創(chuàng)新藥目錄專家評審,分別是合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。
過去由于價(jià)格高昂,CAR-T始終未能踏進(jìn)國家醫(yī)保談判“門檻”,因此在今年商保價(jià)格協(xié)商中能否實(shí)現(xiàn)突破也成為患者與相關(guān)藥企關(guān)注的話題。
11月2日,據(jù)財(cái)聯(lián)社等媒體現(xiàn)場報(bào)道,合源生物談判代表結(jié)束價(jià)格協(xié)商后難掩喜色,稱“我們談得很順利”,但最終結(jié)果還將以醫(yī)保局最終公布為準(zhǔn)。據(jù)了解,合源生物的CAR-T藥物定價(jià)為99.9萬元/針,是目前國內(nèi)價(jià)格最低的CAR-T藥物。
近日,紅星資本局通過郵件、電話聯(lián)系包括合源生物在內(nèi)的5家CAR-T廠商,試圖了解本次商保價(jià)格協(xié)商情況。復(fù)星凱瑞相關(guān)工作人員表示,目前還沒有接到消息,有結(jié)果會(huì)由國家醫(yī)保局進(jìn)行公布??茲?jì)藥業(yè)相關(guān)工作人員也表示,目前這件事正在進(jìn)展中,還在等待通知,有結(jié)果醫(yī)保局會(huì)統(tǒng)一公布。
據(jù)悉,2025年醫(yī)保目錄調(diào)整正式結(jié)果預(yù)計(jì)于12月上旬公布。
此前多年未拿到醫(yī)?!伴T檻”券
實(shí)際覆蓋患者并不多
作為高值創(chuàng)新療法的代表,CAR-T近年來在國內(nèi)臨床實(shí)踐中獲得了一定認(rèn)可。
2021年6月,復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液成為中國首個(gè)上市的CAR-T產(chǎn)品,獲批用于二線及以上治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。同年9月,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市。2023年,馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液先后上市??茲?jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批,適應(yīng)癥與伊基奧侖賽一致。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)此前報(bào)道,2024年10月,CAR-T療法已第四年無緣醫(yī)保談判桌,業(yè)界對于這一結(jié)果早有預(yù)判:年治療費(fèi)用動(dòng)輒百萬,與“國談”中“五十萬不談,三十萬不進(jìn)”的隱形門檻相距甚遠(yuǎn)。
從價(jià)格方面看,除了合源生物的CAR-T產(chǎn)品,復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、馴鹿生物、科濟(jì)藥業(yè)的產(chǎn)品均高于百萬元,依次為120萬元/針、129萬元/針、116.6萬元/針、115萬元/針。
“我們原價(jià)是115萬,可能不同地區(qū)有一定的優(yōu)惠政策?!睋?jù)前述科濟(jì)藥業(yè)相關(guān)工作人員介紹,該公司CAR-T產(chǎn)品的銷售由華東醫(yī)藥(000963.SZ)負(fù)責(zé)。
值得注意的是,盡管CAR-T療法因“天價(jià)”知名,但實(shí)際覆蓋的患者并不多。
科濟(jì)藥業(yè)財(cái)報(bào)顯示,2025年上半年實(shí)現(xiàn)收入約5100萬元,同比增長約703.8%,收入的增長主要得益于CAR-T產(chǎn)品(商品名賽愷澤)。根據(jù)其銷售合作方華東醫(yī)藥的財(cái)報(bào),2025年上半年,該公司共向科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)111份有效訂單。以此粗略計(jì)算,賽愷澤的出廠價(jià)約為46萬元。
藥明巨諾財(cái)報(bào)顯示,2025年上半年實(shí)現(xiàn)收入1.06億元,其中來自CAR-T療法的銷售收入為8124萬元,按照目前國內(nèi)CAR-T療法在百萬元左右的平均價(jià)格計(jì)算,該公司瑞基奧侖賽注射液上半年覆蓋的患者或不到100人。此外,該產(chǎn)品上半年銷售收入低于2024年上半年的8682萬元、2023年上半年的8774萬元。
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)財(cái)報(bào)中,未提及子公司復(fù)星凱瑞的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)的銷售情況。其2024年報(bào)稱,奕凱達(dá)屬于“3億至5億元銷售規(guī)?!敝?。根據(jù)其120萬元的定價(jià)計(jì)算,全年覆蓋患者人數(shù)或?yàn)?50到417人。
紅星新聞?dòng)浾?蔣紫雯