江蘇TOP級未來產(chǎn)業(yè)觀察①｜江蘇細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)緣何成果頻頻？
來源： 交匯點新聞
2025-08-26 08:21:00
編者按 去年8月，2024未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展交流大會在南京舉行。會上，省發(fā)展改革委發(fā)布了“未來產(chǎn)業(yè)先行集聚發(fā)展試點”清單，勾勒出江蘇面向未來、搶占先機的創(chuàng)新路線圖。
時隔一年，當前江蘇“10+X”未來產(chǎn)業(yè)體系加快建設，先行集聚發(fā)展試點建設成效初顯，未來產(chǎn)業(yè)規(guī)模實力位居全國第一方陣。其中，第三代半導體、氫能、細胞和基因技術、量子科技等產(chǎn)業(yè)綜合競爭力更是處于國際先進水平。本報今起推出“江蘇TOP級未來產(chǎn)業(yè)觀察”系列，敬請關注。
在當下創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)的生命科學領域，生物醫(yī)藥正持續(xù)為人類健康開辟新的可能性。如今，我國在這一領域的創(chuàng)新實力有目共睹——全球每4條創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，就有一條來自中國。
細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)正成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的重要“核爆點”。作為中國生物醫(yī)藥版圖中的重要一極，江蘇正在這一前沿領域全速前進。在2024未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展交流大會公布的“未來產(chǎn)業(yè)先行集聚發(fā)展試點”清單上，蘇州工業(yè)園區(qū)與南京江北新區(qū)入選細胞和基因技術領域“未來產(chǎn)業(yè)先行集聚發(fā)展試點”。目前，兩地已集聚一批龍頭企業(yè)，涌現(xiàn)出一批關鍵核心技術和標志性產(chǎn)品，蘇州、南京產(chǎn)業(yè)發(fā)展位列全國第一梯隊。
在這場決定未來醫(yī)療高度的競賽中，兩地憑借什么構筑起持續(xù)競爭力？
從“跟隨”到“領航”，眾多企業(yè)嶄露頭角
2010年，多倫多大學博士邵陽和威斯康星大學麥迪遜分校博士后李翔同時注意到一個問題：國內(nèi)在細胞和基因治療領域尚存空白。隨后，中國生物醫(yī)藥的發(fā)展浪潮涌動，兩人不約而同選擇江蘇作為創(chuàng)業(yè)啟航之地。
2013年，邵陽回國創(chuàng)業(yè)，僅隔數(shù)月，世和基因正式落地南京江北新區(qū)。
“癌癥篩查如果能實現(xiàn)確診時降期，就能真正把防控關口前移，帶來生存期的顯著延長。高通量測序和多組學技術的進展，讓我看到它在癌癥早篩領域應用的巨大潛力?！?0年后，世和基因自主研發(fā)的多癌種早篩產(chǎn)品世和鷹眼CanScan?，不僅成為全球獲得FDA突破性認證中納入信號特征最全面的多癌種早篩產(chǎn)品，同時也是國內(nèi)目前獲得該項認證中覆蓋癌種最全、篩查范圍最廣的早篩產(chǎn)品。這款產(chǎn)品顛覆傳統(tǒng)“一癌一篩”的局限，只需“一管血”就可一次性篩查9種高發(fā)癌癥。
“腫瘤，不應是一場‘宣判’。”帶著這個目標，世和基因啟動“金陵隊列”腫瘤早篩公益科研項目，計劃覆蓋10萬45—75歲無癥狀自然人群，目前已為近1.5萬名南京居民提供2.5萬人次全套免費體檢。今年5月，以“金陵隊列”項目為基礎的DECIPHER-Omnia萬例多癌早篩研究成果在國際頂級學術期刊《自然醫(yī)學》發(fā)表，標志中國多癌早篩技術實現(xiàn)從“跟隨”到“領航”的跨越。
當邵陽團隊在實驗室攻克技術難關時，李翔選擇在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)立士澤生物，致力于在iPS衍生神經(jīng)細胞領域打開更多“想象空間”。
今年8月，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院手術室內(nèi)，全國首例細胞替代性移植治療原發(fā)性帕金森病手術順利完成。該手術所使用的細胞藥物XS411注射液就是士澤生物自主研發(fā)的異體通用型“現(xiàn)貨型”iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細胞治療，這也是士澤生物于今年獲得的7項中美藥監(jiān)局雙報雙批的注冊臨床試驗之一。
“iPS細胞可以逆轉(zhuǎn)回胚胎階段，通過體外增殖、自我更新和分化，理論上可以分化成人體的300多種細胞類型并用于替代型治療?！崩钕鑼⒛抗饧性谂两鹕∨c漸凍癥兩項危重神經(jīng)系統(tǒng)疾病的干細胞療法上，并研發(fā)出目前全球唯一用于治療漸凍癥的iPS衍生細胞藥物，多個治療方法創(chuàng)下“首例”“唯一”。
從點狀創(chuàng)新到集群成勢，產(chǎn)業(yè)生態(tài)蔚然成形
世和基因和士澤生物的跨越不是孤例。近年來，江蘇細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，現(xiàn)已形成從基礎研究、研發(fā)生產(chǎn)到臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，涌現(xiàn)出一批關鍵核心技術和標志性產(chǎn)品。
在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，已匯聚40余家細胞和基因技術創(chuàng)新企業(yè)與1300余家生命健康領域上下游企業(yè)，平均每平方公里就有65家企業(yè)在此研發(fā)、生產(chǎn)，接連催生出基因測序、單細胞測序、基因編輯、特異型/通用型CAR-T細胞治療等領域全球及全國領先的產(chǎn)品和技術。
在蘇州，超30個細胞和基因技術領域公共服務平臺初步覆蓋細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展全生命周期，20余項關鍵核心技術實現(xiàn)突破，50余條管線相繼進入臨床研究階段。目前，園區(qū)已集聚細胞和基因技術上下游企業(yè)超220家，累計獲該領域臨床批件超100張、數(shù)量占全國約20%。
在蘇州、南京“雙核引領”下，徐州、常州、無錫、南通、泰州等“多地協(xié)同”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局初步形成。截至2025年6月，全省細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利申請量為8314件，占全國12.8%、居全國第三；發(fā)明專利授權量為2825件，占全國11.7%、居全國第四，其中細胞治療、基因治療等細分領域?qū)＠麛?shù)均居全國前列。一系列創(chuàng)新成果，讓中國不再只是“技術轉(zhuǎn)化地”，而成為可以與國際并肩的“細胞和基因治療中心樣本”。
江蘇細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)緣何能成果頻頻？
一方面離不開資金引導。記者了解到，我省政府資金和社會資本不斷加大對細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)投入，蘇州、無錫分別設立60億元、40億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項母基金，重點投向細胞和基因治療領域。
“近年來，園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)獲得資本青睞，國內(nèi)外管線授權交易和國際合作加速涌現(xiàn)，企業(yè)創(chuàng)新實力得到廣泛認可?！碧K州工業(yè)園區(qū)相關負責人介紹，園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著創(chuàng)新企業(yè)加速成長、創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)、頂尖人才加速集聚的良好發(fā)展態(tài)勢。
另一方面離不開人才的加碼。南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷、蘇州工業(yè)園區(qū)等集聚超2000名產(chǎn)業(yè)人才，形成“研發(fā)—中試—生產(chǎn)”全鏈條人才生態(tài)。
而這背后，則是江蘇各地優(yōu)質(zhì)政策的加持。
2018年我省出臺《省政府關于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，2021年出臺《關于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，2023年我省印發(fā)《關于推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展的實施方案》，提出打造5個具有國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，為首的便是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
早在2006年，蘇州工業(yè)園區(qū)便啟動“科技領軍人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工程”，園區(qū)先后發(fā)布核酸藥物、細胞療法兩批次“揭榜掛帥”技術攻關項目，并發(fā)揮蘇州自貿(mào)片區(qū)優(yōu)勢，深入開展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新?！拔以诠韫雀惺苓^的創(chuàng)業(yè)熱情和激情，在這里同樣能感受到?！睔w國半年后，博士朱芳芳在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成立血霽生物，成為全球第3家、國內(nèi)第1家專注于血小板研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的生物科技公司。
從突破瓶頸到布局未來，發(fā)展根基不斷夯實
細胞和基因技術被譽為“未來醫(yī)學新支柱”，以傳統(tǒng)藥物難以比擬的長期療效和治愈潛力，成為新一代精準醫(yī)療的重要手段。國務院發(fā)展研究中心預計，5—10年后細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)將進入規(guī)?；鲩L階段。江蘇如何在這場關乎未來的競賽中搶占先機、構筑持續(xù)領先優(yōu)勢？
在采訪中，多方聲音反映出產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的挑戰(zhàn)與期盼。
南京江北新區(qū)某生物醫(yī)藥企業(yè)負責人坦言，資金短缺是制約企業(yè)推進研發(fā)與擴大生產(chǎn)的關鍵因素，“細胞和基因技術產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、不確定性高，社會資本往往望而卻步，企業(yè)融資渠道有限?！?/p>
蘇州市工業(yè)園區(qū)另一家初創(chuàng)企業(yè)的負責人也坦言：“企業(yè)核心工藝和關鍵設備方面仍受制于人，導致研發(fā)成本居高不下，直接制約了創(chuàng)新迭代的速度?！?/p>
省戰(zhàn)略與發(fā)展研究中心研究員張婧欣分析認為，目前我省細胞和基因技術領域關鍵核心技術仍有待突破，目前多數(shù)技術仍停留在早期探索階段，部分中高端裝備與耗材依賴進口。同時，該領域產(chǎn)品成本高而終端支付能力有限，藥品市場可及性弱。
如何破解這些瓶頸？江蘇各部門正在協(xié)同發(fā)力，積極構建更加完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
蘇州國發(fā)創(chuàng)業(yè)投資控股有限公司董事長、蘇州未來產(chǎn)業(yè)天使基金負責人張希凌說，后續(xù)將更好發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金的引導和撬動作用，“我們?yōu)楸煌镀髽I(yè)定制‘人才引育+政策落地’解決方案。協(xié)助生物醫(yī)藥項目對接蘇州姑蘇領軍人才計劃，提供落戶、科研經(jīng)費等支持，同時發(fā)揮國有資本引導作用，吸引社會資本參與天使輪投資，構建‘國有資本打底—市場化資本跟進—產(chǎn)業(yè)資本戰(zhàn)略投資’的接力式融資體系，解決早期項目‘融資難、融資貴’問題。”
“我們將進一步推動高校、科研院所、企業(yè)等創(chuàng)新主體深度融合，提升關鍵核心技術攻關能力，同時探索南京鼓樓醫(yī)院等具有國家干細胞臨床研究機構備案資質(zhì)的醫(yī)院建設細胞治療?？?，提升臨床研究轉(zhuǎn)化能力?！苯K省發(fā)展改革委相關負責人表示，未來還將提供產(chǎn)品上市審批支持，加快細胞和基因治療產(chǎn)品上市進程。
新華日報·交匯點記者 許愿 柏麗娟