藥品開發(fā)完不成，后果誰來擔(dān)？
來源： 紫牛新聞
2025-05-21 20:24:00
藥企委托研發(fā)機(jī)構(gòu)開發(fā)新藥，但沒有如期完成，遂起訴后者要求解約、退款及賠償損失。那么，研發(fā)機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)全部責(zé)任嗎？
面對廣闊的市場前景，無錫某公司與武漢某公司簽訂技術(shù)開發(fā)合同，委托武漢某公司研發(fā)一款降壓藥，研發(fā)預(yù)算近千萬元。合同約定后者需在28個月內(nèi)完成研發(fā)，其中第7.5個月需完成實(shí)驗(yàn)室階段的小試開發(fā)，并明確延期超6個月可解除合同。合同簽訂后，無錫某公司按約支付了首期開發(fā)費(fèi)以及相關(guān)專利轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
時間是藥品研發(fā)非常重要的因素，能否按期完成開發(fā)，對于該款藥品的市場競爭力具有非常重要的影響。但開發(fā)過程中，武漢某公司到第18個月仍未完成藥品的小試開發(fā)，期間還曾變更過技術(shù)路線，也未能完成。眼見合同目的無法實(shí)現(xiàn)，對武漢某公司的開發(fā)能力提出質(zhì)疑，委托業(yè)務(wù)的無錫公司向法院起訴要求解除合同、退還已付款及賠償損失。
訴訟中，雙方對是否完成“小試開發(fā)”產(chǎn)生爭議，對于完成小試開發(fā)的時間點(diǎn)后的開發(fā)行為雙方也沒有明確是繼續(xù)開發(fā)還是延期開發(fā)，同時對于該開發(fā)過程中耗費(fèi)的物料成本、試驗(yàn)成本、開發(fā)失敗的風(fēng)險負(fù)擔(dān)等問題也沒有進(jìn)行說明。
無錫市新吳法院詳細(xì)分析了合同約定以及雙方之間大量的聊天記錄、郵件往來，確定開發(fā)進(jìn)度、分析研發(fā)成本以及階段性成果，并引入技術(shù)調(diào)查官協(xié)助分析了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并查明了相關(guān)技術(shù)問題。最終認(rèn)定武漢某公司未按約定完成小試開發(fā)。
但考慮到技術(shù)研發(fā)具有風(fēng)險性和不穩(wěn)定性，以及雙方當(dāng)事人在研發(fā)過程中存在約定不明的情況，故在明確武漢某公司違約需擔(dān)責(zé)，依法保障無錫某公司的合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，考慮武漢某公司已投入的研發(fā)成本，未要求其全額退款。
案件判決后，雙方當(dāng)事人在二審期間基于法院的裁判思路達(dá)成和解，糾紛圓滿解決。
案件承辦法官表示，新技術(shù)的開發(fā)過程亦伴隨著超預(yù)期問題的出現(xiàn)，容易導(dǎo)致增加研發(fā)周期甚至研發(fā)失敗，這就需要合同雙方充分考慮研發(fā)風(fēng)險并留足試錯空間，對于研發(fā)過程中的新情況要及時明確性質(zhì)并確定風(fēng)險負(fù)擔(dān)。該院將繼續(xù)以“專業(yè)審判+技術(shù)智囊”雙輪驅(qū)動，為研發(fā)風(fēng)險劃界，為創(chuàng)新“松綁減負(fù)”，助力“無錫藥谷”行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
揚(yáng)子晚報/紫牛新聞記者 張建波
校對 潘政